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国家计委、中国人民银行关于下达1998年国家安居(经济适用住房)工程建设投资计划的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-05 00:33:16  浏览:8571   来源:法律资料网
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国家计委、中国人民银行关于下达1998年国家安居(经济适用住房)工程建设投资计划的通知

国家计委 中国人民银行


国家计委、中国人民银行关于下达1998年国家安居(经济适用住房)工程建设投资计划的通知
国家计划委员会 中国人民银行




铁道部、煤炭部、冶金部、石油天然气总公司、中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行、中国银行,各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团计委(计经委)、人民银行分行:
为了加速培育新的经济增长点,保持国民经济持续、稳定、健康地发展,根据国务院领导同志的指示精神,1998年将大力加强城镇居民住宅,特别是经济适用住房建设的力度。现将1998年国家安居(经济适用住房)工程建设投资计划(详见附表)下达你们,并将有关事项通知
如下:
一、1998年国家安居(经济适用住房)工程计划建设总规模为4873.23万平方米,投资总规模为419.04亿元,其中银行贷款153亿元。另外,随本次计划下达的四城市利用世行贷款企业住房改革和社会保障项目国内配套贷款计划10亿元,其中北京市5.5亿元(
建设银行贷款3.0亿元,工商银行贷款2.5亿元)、成都市1.85亿元(建设银行贷款0.95亿元,工商银行贷款0.90亿元)、宁波市1亿元(建设银行贷款0.50亿元,工商银行贷款0.50亿元)、烟台市1.65亿元(烟台住房储蓄银行贷款1.45亿元,工商银行
贷款0.2亿元)。
二、1998年国家安居(经济适用住房)工程扩大到适合于广大中等以下生活水平城镇家庭的经济适用住房建设;实施国家安居(经济适用住房)工程的城市,不限于大中城市,可以扩大到县镇。
三、根据中国人民银行关于改进国有商业银行贷款规模管理的通知精神,用于国家安居(经济适用住房)工程的银行贷款实行国家政策性指导计划。
四、各地计委(计经委)、人民银行分行要积极协助有关方面抓好落实工作,确保今年国家安居(经济适用住房)工程按计划实施。承贷国家安居工程贷款的商业银行,在每半年和年后10个工作日内,要将国家安居工程信贷执行情况(贷款余额,当年新增额,逾期余额等)报当地国
家安居工程实施工作统计部门。各实施国家安居工程的城市,在精心组织经济适用住房建设的同时,还应采取有效的措施完善相关配套政策,积极培育住宅市场,激发广大城镇居民购房的有效需求,引导城镇居民消费向住宅业倾斜。

附表:1998年国家安居工程(经济适用住房)建设计划表

万平方米、亿元
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 合 计 |4873.23|419.04|153.00|84.65|55.30|9.55|3.50|266.04
|北京市 | 148.00| 29.50| 10.00| 4.00| 4.50|0.50|1.00| 19.50
|天津市 | 260.00| 32.80| 10.80| 8.00| 1.00|1.50|0.30| 22.00
|河北省 | 144.00| 11.45| 4.50| 1.85| 2.65| | | 6.95
| 石家庄 | 37.00| 2.75| 1.10| 0.55| 0.55| | | 1.65
| 唐山 | 19.00| 1.50| 0.60| 0.30| 0.30| | | 0.90
| 邯郸 | 15.00| 1.30| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.80
| 保定 | 15.00| 1.30| 0.50| 0.10| 0.40| | | 0.80
| 秦皇岛 | 20.00| 1.60| 0.60| 0.30| 0.30| | | 1.00
| 承德 | 8.00| 0.65| 0.25| | 0.25| | | 0.40
| 廊坊 | 19.00| 1.50| 0.60| | 0.60| | | 0.90
| 沧州 | 11.00| 0.85| 0.35| 0.35| | | | 0.50

|山西省 | 167.00| 11.75| 4.65| 1.70| 2.25|0.60|0.10| 7.10
| 太原 | 60.00| 3.00| 1.20| 0.60| 0.60| | | 1.80
| 长治 | 15.00| 1.40| 0.55| 0.25| 0.30| | | 0.85
| 大同 | 25.00| 2.25| 0.90| 0.25| 0.30|0.25|0.10| 1.35
| 吕梁 | 20.00| 1.50| 0.60| 0.15| 0.20|0.25| | 0.90
| 阳泉 | 15.00| 1.25| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.75
| 侯马 | 10.00| 0.75| 0.30| | 0.30| | | 0.45
| 介休 | 12.00| 0.80| 0.30| 0.10| 0.20| | | 0.50
| 榆次 | 10.00| 0.80| 0.30| 0.10| 0.10|0.10| | 0.50
|内蒙古自治区 | 217.00| 17.80| 7.05| 2.85| 3.50|0.50|0.20| 10.75
| 呼和浩特 | 50.00| 4.15| 1.65| | 1.45| |0.20| 2.50
| 东胜 | 22.00| 1.65| 0.65| 0.65| | | | 1.00
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| 备 注 |
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|含省直建设规 |
| 模10万平方 |
| 米,建行贷款 |
| 0.10亿元。|
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|含平定0.10亿|
| 元贷款。 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 临河 | 3.00| 0.25| 0.10| 0.05| 0.05| | | 0.15
| 通辽 | 7.00| 0.80| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.50
| 集宁 | 6.00| 0.50| 0.20| | 0.20| | | 0.30
| 锡兰浩特 | 3.00| 0.25| 0.10| 0.05| 0.05| | | 0.15
| 巴彦浩特 | 4.00| 0.30| 0.10| 0.05| 0.05| | | 0.20
| 包头 | 90.00| 7.50| 3.00| 1.30| 1.20|0.50| | 4.50
| 赤峰 | 17.00| 1.25| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.75
| 海拉尔 | 3.00| 0.25| 0.10| 0.10| | | | 0.15
| 乌海 | 6.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 乌兰浩特 | 6.00| 0.40| 0.15| 0.15| | | | 0.25

|辽宁省 | 181.00| 15.70| 6.25| 3.00| 2.95|0.30| | 9.45
| 沈阳 | 60.00| 6.00| 2.40| 1.40| 0.80|0.20| | 3.60
| 抚顺 | 20.00| 1.50| 0.60| 0.20| 0.30|0.10| | 0.90
| 鞍山 | 18.00| 1.75| 0.70| 0.10| 0.60| | | 1.05
| 本溪 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.45
| 锦州 | 15.00| 1.25| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.75
| 营口 | 18.00| 1.25| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.75
| 阜新 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.10| 0.05| | | 0.25
| 铁岭 | 15.00| 1.25| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.75
| 辽阳 | 10.00| 0.80| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.50
| 朝阳 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.45
|大连市 | 39.00| 4.00| 1.60| 0.80| 0.80| | | 2.40
|吉林省 | 114.00| 9.30| 3.60| 2.20| 1.25|0.15| | 5.70
| 长春 | 20.00| 2.00| 0.80| 0.80| | | | 1.20
| 吉林 | 15.00| 1.25| 0.50| 0.15| 0.35| | | 0.75
| 四平 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 公主岭 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.10| 0.05| | | 0.25
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| 备 注 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 敦化 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.15| | | | 0.25
| 通化 | 14.00| 1.00| 0.40| 0.15| 0.25| | | 0.60
| 延吉 | 3.00| 0.25| 0.10| | 0.10| | | 0.15
| 蛟河 | 5.00| 0.40| 0.15| | |0.15| | 0.25
| 白城 | 6.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 梅河口 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.15| | | | 0.25
| 临江 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.15| | | | 0.25
| 集安 | 5.00| 0.35| 0.10| 0.10| | | | 0.25
| 松原 | 10.00| 0.80| 0.30| | 0.30| | | 0.50
| 白山 | 8.00| 0.65| 0.25| 0.25| | | | 0.40

|黑龙江省 | 241.00| 16.89| 4.60| 2.65| 1.85|0.10| | 12.29
| 哈尔滨 | 130.00| 9.34| 2.20| 1.35| 0.85| | | 7.14
| 齐齐哈尔 | 29.00| 1.70| 0.30| 0.15| 0.15| | | 1.40
| 牡丹江 | 13.00| 0.75| 0.30| 0.20| 0.10| | | 0.45
| 佳木斯 | 10.00| 0.45| 0.15| | 0.15| | | 0.30
| 鸡西 | 10.00| 1.00| 0.40| 0.25| 0.15| | | 0.60
| 七台河 | 6.00| 0.50| 0.20| 0.20| | | | 0.30
| 鹤岗 | 12.00| 1.00| 0.40| 0.20| 0.20| | | 0.60
| 伊春 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.10| 0.05| | | 0.25
| 双鸭山 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.10| |0.10| | 0.30
| 北安 | 15.00| 1.00| 0.20| | 0.20| | | 0.80
| 绥化 | 3.00| 0.25| 0.10| 0.10| | | | 0.15
|上海市 | 80.00| 12.50| 5.00| 5.00| | | | 7.50
|江苏省 | 253.00| 19.45| 7.20| 5.30| 1.90| | | 12.25
| 南京 | 50.00| 4.80| 1.80| 1.00| 0.80| | | 3.00
| 徐州 | 30.00| 2.50| 1.00| 1.00| | | | 1.50
| 苏州 | 14.00| 1.00| 0.40| 0.40| | | | 0.60
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| 备 注 |
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|含辉南县0.05|
| 亿元贷款。 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 南通 | 25.00| 1.50| 0.55| 0.40| 0.15| | | 0.95
| 扬州 | 15.00| 1.10| 0.45| 0.30| 0.15| | | 0.65
| 无锡 | 35.00| 3.00| 1.20| 0.60| 0.60| | | 1.80
| 常州 | 25.00| 1.50| 0.60| 0.60| | | | 0.90
| 镇江 | 14.00| 1.00| | | | | | 1.00
| 连云港 | 10.00| 0.65| 0.25| 0.25| | | | 0.40
| 盐城 | 8.00| 0.65| 0.25| 0.25| | | | 0.40
| 常熟 | 4.00| 0.25| 0.10| 0.10| | | | 0.15
| 宿迁 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 淮阴 | 7.00| 0.50| 0.20| 0.20| | | | 0.30
| 泰州 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30

|浙江省 | 109.00| 9.30| 3.55| 2.00| 1.55| | | 5.75
| 杭州 | 25.00| 2.50| 1.00| 0.60| 0.40| | | 1.50
| 温州 | 34.00| 2.80| 1.00| 0.50| 0.50| | | 1.80
| 舟山 | 8.00| 0.65| 0.25| 0.10| 0.15| | | 0.40
| 绍兴 | 13.00| 1.00| 0.40| 0.20| 0.20| | | 0.60
| 台州 | 5.00| 0.40| 0.15| 0.15| | | | 0.25
| 衢州 | 6.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 嘉兴 | 8.00| 0.65| 0.25| 0.15| 0.10| | | 0.40
| 湖州 | 10.00| 0.80| 0.30| 0.20| 0.10| | | 0.50
|安徽省 | 194.00| 14.53| 5.30| 2.30| 2.10|0.55|0.35| 9.23
| 合肥 | 20.00| 2.00| 0.80| 0.30| 0.25| |0.25| 1.20
| 马鞍山 | 10.00| 0.90| 0.35| 0.15| 0.20| | | 0.55
| 阜阳 | 29.00| 2.10| 0.80| 0.30| 0.20|0.30| | 1.30
| 蚌埠 | 30.00| 1.60| 0.50| 0.50| | | | 1.10
| 安庆 | 17.00| 1.40| 0.60| 0.30| 0.20| |0.10| 0.80
| 淮南 | 14.00| 1.15| 0.45| 0.25| 0.20| | | 0.70
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| 备 注 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 芜湖 | 6.00| 0.55| 0.10| | 0.10| | | 0.45
| 铜陵 | 10.00| 0.90| 0.35| 0.10| 0.15|0.10| | 0.55
| 黄山 | 9.00| 0.65| 0.20| 0.05| 0.15| | | 0.45
| 贵池 | 12.00| 0.84| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.54
| 宿州 | 10.00| 0.60| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.40
| 宣州 | 5.00| 0.40| 0.15| | |0.15| | 0.25
| 天长 | 10.00| 0.64| 0.25| 0.10| 0.15| | | 0.39
| 无为县 | 8.00| 0.55| 0.15| | 0.15| | | 0.40
| 砀山县 | 4.00| 0.25| 0.10| | 0.10| | | 0.15
|福建省 | 73.00| 6.75| 2.70| 1.35| 1.35| | | 4.05
| 福州 | 38.00| 3.80| 1.50| 0.70| 0.80| | | 2.30
| 泉州 | 18.00| 1.70| 0.70| 0.35| 0.35| | | 1.00
| 宁德 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.30| | | | 0.45
| 福安 | 7.00| 0.50| 0.20| | 0.20| | | 0.30
|厦门市 | 50.00| 5.00| 2.00| 2.00| | | | 3.00

|江西省 | 97.20| 6.65| 2.65| 1.40| 1.25| | | 4.00
| 南昌 | 30.00| 2.50| 1.00| 0.60| 0.40| | | 1.50
| 九江 | 10.00| 0.80| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.50
| 赣州 | 4.20| 0.25| 0.10| 0.05| 0.05| | | 0.15
| 高安 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.20| | | | 0.30
| 萍乡 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.05| 0.15| | | 0.30
| 景德镇 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 德兴 | 9.00| 0.50| 0.20| | 0.20| | | 0.30
| 南康 | 10.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 上饶 | 10.00| 0.60| 0.25| 0.15| 0.10| | | 0.35
|山东省 | 123.00| 10.25| 4.10| 3.10| 1.00| | | 6.15
| 济南 | 32.00| 3.00| 1.20| 1.20| | | | 1.80
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| 备 注 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 德州 | 12.00| 1.00| 0.40| 0.20| 0.20| | | 0.60
| 泰安 | 12.00| 1.00| 0.40| 0.40| | | | 0.60
| 淄博 | 7.00| 0.50| 0.20| 0.20| | | | 0.30
| 潍坊 | 16.00| 1.50| 0.60| | 0.60| | | 0.90
| 烟台 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.30| | | | 0.45
| 临沂 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.30| | | | 0.45
| 莱芜 | 7.00| 0.50| 0.20| | 0.20| | | 0.30
| 菏泽 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.30| | | | 0.45
| 滕州 | 7.00| 0.50| 0.20| 0.20| | | | 0.30
|青岛市 | 47.00| 4.50| 1.80| 1.10| 0.70| | | 2.70

|河南省 | 293.90| 19.05| 7.30| 2.40| 3.00|1.30|0.60| 11.75
| 郑州 | 50.00| 4.65| 1.85| 0.65| 0.80|0.40| | 2.80
| 三门峡 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.45
| 焦作 | 24.00| 1.80| 0.70| 0.30| 0.30| |0.10| 1.10
| 濮阳 | 8.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 许昌 | 40.00| 2.20| 0.70| 0.10| 0.60| | | 1.50
| 商丘 | 6.00| 0.30| 0.10| 0.10| | | | 0.20
| 平顶山 | 20.00| 1.00| 0.40| 0.10| 0.20| |0.10| 0.60
| 漯河 | 15.00| 1.05| 0.35| 0.15| |0.20| | 0.70
| 偃师 | 6.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 信阳 | 15.50| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 驻马店 | 10.00| 0.50| 0.20| 0.10| 0.10| | | 0.30
| 新乡 | 19.00| 1.50| 0.60| 0.15| 0.15| |0.30| 0.90
| 洛阳 | 25.00| 1.80| 0.70| 0.20| 0.30|0.10|0.10| 1.10
| 鹤壁 | 30.20| 1.00| 0.40| 0.10| 0.10|0.20| | 0.60
| 南阳 | 15.20| 1.00| 0.40| | |0.40| | 0.60
|湖北省 | 214.00| 17.50| 7.00| 3.05| 3.35|0.50|0.10| 10.50
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| 备 注 |
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|含郓城0.10亿|
| 元贷款。 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹
| |(万平方米) | (亿元) | 合计 | 建行 | 工行 | 农行 | 中行 | (亿元)
|--------|-------|------|------|-----|-----|----|----|------
| 武汉 | 50.00| 5.00| 2.00| 1.00| 0.80|0.10|0.10| 3.00
| 黄石 | 15.00| 1.37| 0.55| 0.40| 0.15| | | 0.82
| 十堰 | 13.00| 1.00| 0.40| 0.20| 0.20| | | 0.60
| 宜昌 | 25.00| 2.00| 0.80| 0.40| 0.40| | | 1.20
| 荆门 | 17.00| 1.25| 0.50| 0.25| 0.25| | | 0.75
| 鄂州 | 14.00| 1.00| 0.40| 0.15| 0.15|0.10| | 0.60
| 孝感 | 13.00| 1.00| 0.40| 0.15| 0.15|0.10| | 0.60
| 应城 | 8.00| 0.63| 0.25| | 0.25| | | 0.38
| 荆州 | 14.00| 1.00| 0.40| | 0.20|0.20| | 0.60
| 黄冈 | 10.00| 0.75| 0.30| 0.20| 0.10| | | 0.45
| 仙桃 | 15.00| 1.25| 0.50| 0.30| 0.20| | | 0.75
| 潜江 | 20.00| 1.25| 0.50| | 0.50| | | 0.75

|湖南省 | 215.00| 15.57| 5.55| 3.35| 1.65|0.30|0.25| 10.02
| 长沙 | 40.00| 3.67| 0.95| 0.55| 0.40| | | 2.72
| 株洲 | 22.00| 1.50| 0.60| 0.60| | | | 0.90
| 湘潭 | 13.00| 1.00| 0.40| 0.15| 0.15|0.05|0.05| 0.60
| 衡阳 | 7.00| 0.50| 0.20| 0.20| | | | 0.30
| 邵阳 | 8.00| 0.47| 0.15| | 0.05|0.05|0.05| 0.32
| 岳阳 | 30.00| 2.50| 1.00| 0.50| 0.30|0.10|0.10| 1.50
| 常德 | 14.00| 1.00| 0.40| 0.40| | | | 0.60
| 益阳 | 30.00| 1.68| 0.55| 0.25| 0.15|0.10|0.05| 1.13
| 娄底 | 12.00| 0.75| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.45
| 吉首 | 12.00| 0.75| 0.30| 0.15| 0.15| | | 0.45
| 怀化 | 12.00| 0.75| 0.30| | 0.30| | | 0.45
| 郴州 | 15.00| 1.00| 0.40| 0.40| | | | 0.60
|广东省 | 214.03| 18.66| 7.45| 5.75| 1.40| |0.30| 11.21
| 广州 | 50.00| 5.50| 2.50| 2.00| 0.50| | | 3.00
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| 备 注 |
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| | 建设规模 | 总投资 | 银 行 贷 款 (亿元) | 地方
|城市(单位)名称| | |----------------------------| 自筹

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关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知

国家食品药品监督管理局


关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知

国食药监械[2012]70号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步规范医疗器械注册管理,依据《医疗器械注册管理办法》和《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》(国食药监械〔2008〕409号)等有关规定,现就医疗器械管理类别调整后相关注册工作实施要求通知如下:

  一、管理类别由高类别调整为低类别
  (一)对于已获准注册的医疗器械,在其医疗器械注册证有效期内产品无其他变化的,其重新注册事项按照国食药监械〔2008〕409号文件第六条执行,在有效期内的医疗器械注册证书继续有效。生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前,按照改变后的类别到相应的食品药品监管部门申请重新注册。
  对于在有效期内产品发生《医疗器械注册管理办法》第三十四条、第三十八条所规定的变化,或者发生《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十九条规定的说明书变化的,生产企业应当按照调整后管理类别向相应的食品药品监管部门提出申请。

  (二)原审批部门自管理类别调整之日起,不再受理产品重新注册申请。已受理但尚未作出审批决定的,继续由原受理部门按照相关法规要求开展技术审评、行政审批;批准注册的,按照原管理类别发放医疗器械注册证书。

  二、管理类别由低类别调整为高类别
  (一)对于已获准注册的医疗器械,生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》第三十五条的规定申请变更重新注册。对于按规定申请变更重新注册的,在重新注册审批决定作出之前,其原注册证在其有效期内继续有效。未按规定在6个月内申请重新注册的,原注册证书不得继续使用。

  (二)原审批部门自管理类别调整之日起不再受理产品重新注册申请。已受理但尚未作出审批决定的,除国家食品药品监督管理局有特殊规定外,原受理部门按照相应法规要求开展技术审评、行政审批;批准注册的,按照原管理类别发放医疗器械注册证书。产品获得注册证书6个月内,应向类别调整后相应食品药品监管部门提出变更重新注册申请。

  (三)对于在有效期内产品发生《医疗器械注册管理办法》第三十八条所规定的变化,或者发生《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十九条规定的说明书变化的,生产企业应当按照调整后管理类别向相应的食品药品监管部门提出申请。

  三、管理类别调整后办理相关注册申请时的资料要求
  生产企业在按有关规定提交申请资料的同时,还应当提交原注册时核准的说明书、标准等资料。此外,还须提交资料真实性自我保证声明,保证申报资料与原注册审查批准的资料相同。必要时,食品药品监管部门可对申报资料真实性进行核查。管理类别升高的产品,食品药品监管部门依据系统评价的需要可以要求企业补充产品相关临床试验资料或上市后临床评价资料。

  四、不再继续作为医疗器械管理的产品
  食品药品监管部门不再受理其注册申请,对于已受理尚未完成注册审批的,食品药品监管部门应按规定不予注册,相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证不得继续使用。


                            国家食品药品监督管理局
                            二○一二年二月二十九日





南昌市城市湖泊保护条例

江西省南昌市人大常委会


南昌市城市湖泊保护条例

(2005年12月30日南昌市第十二届人民代表大会常务委员会第三十九次会议通过
2006年3月30日江西省第十届人民代表大会常务委员会第二十次会议批准)
全文
第一条 为加强城市湖泊保护,改善城市生态环境,根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共

和国城市规划法》、《中华人民共和国防洪法》等有关法律、法规的规定,结合本市实际,制定本条例。
第二条 本条例适用于本市城市规划区内面积在2公顷以上自然或者人工形成的湖泊的保护。城市湖泊的名录及范围(含行水水道)由

市人民政府公布。
第三条 城市湖泊保护应当遵循统一规划、保护优先、依法管理、科学利用的原则。
第四条 市、县(区)人民政府应当将城市湖泊保护纳入国民经济和社会发展计划,制定有利于城市湖泊保护的政策,采取有效措施,

加强城市湖泊保护工作。
第五条 市水行政主管部门负责本市城市湖泊保护的统一监督管理;县(区)水行政主管部门负责所辖区内城市湖泊保护的统一监督管

理。
规划、国土资源、园林绿化、环境保护、市政公用、市容环境、农业等行政管理部门,应当按照各自职责,做好城市湖泊保护工作。
沿湖乡(镇)人民政府、街道办事处应当做好城市湖泊保护的相关工作。
第六条 城市湖泊的管理单位负责城市湖泊保护的具体工作。
第七条 市水行政主管部门应当按照城市规划,会同有关部门编制城市湖泊保护专业规划,经市规划行政主管部门综合协调,报市人民

政府批准后实施。
城市湖泊保护专业规划确需调整的,应当报市人民政府批准。
第八条 水行政主管部门应当依据城市湖泊保护专业规划会同有关行政管理部门对城市湖泊进行勘界,划定城市湖泊保护范围,设立保

护标志,标明城市湖泊的保护范围和管理单位。
城市湖泊保护范围分为保护区和控制区。
第九条 在城市湖泊保护范围内进行建设、对城市湖泊进行开发利用和管理应当符合城市湖泊保护专业规划。
城市湖泊的管理单位应当依据城市湖泊保护专业规划,制定城市湖泊保护实施方案,并报市水行政主管部门和有关行政管理部门备案。
第十条 市、县(区)人民政府每年应当安排资金用于城市湖泊的保护,不得挪作他用。
第十一条 在城市湖泊保护区内,禁止填湖造地。
第十二条 建设和开发利用城市湖泊应当与周边景观相协调,不得影响城市湖泊的行水、蓄水和其他工程设施的安全,不得破坏城市湖

泊的生态环境。
在城市湖泊保护区内开发游览、休闲项目,应当符合环境保护要求。
第十三条 在城市湖泊保护范围内进行建设的,建设单位应当采取措施保护施工场地周围的水体、植被、地貌。施工结束后,应当及时

清理场地,恢复原貌。
第十四条 本条例实施前,城市湖泊保护范围内已有的不符合城市湖泊保护专业规划并严重影响城市湖泊保护的建筑物、构筑物和设施

,由市、县(区)人民政府或者所有人拆除,市、县(区)人民政府应当依法给予补偿。拆除未取得合法审批手续的建筑物、构筑物和设施的

费用由所有人承担。
第十五条 水行政主管部门应当会同有关行政管理部门确定城市湖泊水位、湖床控制标高,满足用水、行水、调蓄的需要。
第十六条 市、县(区)人民政府应当定期组织对城市湖泊进行清淤,所需经费由市、县(区)人民政府统筹安排。
第十七条 在城市湖泊保护区内,禁止下列行为:
(一)新建排污口;
(二)向城市湖泊水域排放废水;
(三)倾倒垃圾、渣土及其他废弃物;
(四)在城市湖泊最高水位线以下的滩地和岸坡堆放、存贮固体废弃物和其他污染物。
本条例实施前已有的排污口由水行政主管部门会同有关行政管理部门提出整治方案,报同级人民政府批准后实施。
第十八条 水行政主管部门应当组织城市湖泊的管理单位在科学论证的基础上,采取活化水体的措施,有计划地种植有利于净化水体的

植物,放养有利于净化水体的底栖动物和鱼类,并对有害的水生植物及其残体进行清除。
第十九条 任何单位和个人在城市湖泊保护范围内活动,应当遵守城市湖泊管理的有关规定,保护城市湖泊环境和景观,爱护公共设施

,维护公共秩序。
第二十条 任何单位和个人发现违反城市湖泊保护规定的违法行为,有权向水行政主管部门或者有关行政管理部门举报。
对举报违反城市湖泊保护规定行为的单位和个人,经查证属实,由市、县(区)人民政府给予表彰和奖励。
第二十一条 水行政主管部门和有关行政管理部门应当建立巡查制度,加强对城市湖泊的管理。
城市湖泊的管理单位应当加强对城市湖泊的日常管理,发现违反城市湖泊保护规定的违法行为应当及时制止,并向水行政主管部门或者有

关行政管理部门报告,水行政主管部门或者有关行政管理部门应当及时处理。
第二十二条 违反本条例第十一条规定填湖造地的,由水行政主管部门责令停止违法行为,恢复原状或者采取其他补救措施,可以处1

万元以上5万元以下罚款;不恢复原状又不采取其他补救措施的,由水行政主管部门指定有关单位代为恢复原状或者采取其他补救措施,所需费

用由违法者承担。
第二十三条 违反本条例第十七条第一款规定,由有关行政管理部门依法予以处罚,造成损失的,依法承担赔偿责任。
第二十四条 水行政主管部门和有关行政管理部门及其工作人员违反本条例规定,有下列情形之一的,由主管机关或者监察机关对直接

负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:
(一)批准填湖造地的;
(二)违反城市湖泊保护专业规划,批准对城市湖泊进行建设和开发利用的;
(三)对违反城市湖泊保护规定的违法行为不及时处理造成严重后果的;
(四)有其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊情形的。
第二十五条 违反本条例规定,城市湖泊的管理单位不履行管理职责的,由主管机关或者监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责

任人员给予批评教育;情节严重的依法给予行政处分。
第二十六条 青山湖的保护,按《南昌市青山湖保护条例》执行。《南昌市青山湖保护条例》未作规定的,按本条例执行。
第二十七条 本条例自2006年5月1日起施行。