营养素补充剂申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
营养素补充剂申报与审评规定（试行）
第一条 为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
第三条 营养素补充剂必须符合下列要求：
（一）仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。
（二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
（三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。
（四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。
（五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。
第四条 使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告；使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品，应当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依照新资源食品安全评价的有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。
第五条 申请人应当提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。
第六条 营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。
营养素补充剂标示值以及产品质量标准中营养素含量范围值应符合本规定第三条第四款的有关规定。
第七条 含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。
第八条 产品应采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包装材料必须符合有关卫生标准或卫生要求的规定。
第九条 营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容：
（一）“营养素补充剂”字样。
（二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。
（三）食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量。
（四）注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。
第十条 《维生素、矿物质的种类和用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。
第十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十二条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
表1：维生素、矿物质种类和用量
表2：维生素、矿物质化合物名单
表1
维生素、矿物质的种类和用量
名称 最低量 最高量
钙，Ca 250mg/天 1000mg/天
镁，Mg 100mg/天 300mg/天
钾，K 600mg/天 1200mg/天
铁，Fe 5mg/天 20mg/天
锌，Zn 5mg/天 20mg/天
硒，Se 15μg/天 100μg/天
铬，Cr3+ 15μg/天 150μg/天
铜，Cu 0.5mg/天 1.5mg/天
锰，Mn 1.0 mg /天 3.0 mg /天
钼，Mo 20μg/天 60μg/天
视黄醇当量（维生素A或维生素A加b—胡萝卜素） 250μgRE/天 800μgRE/天
b—胡萝卜素 1.5mg/天 5.0mg/天（合成）
7.5mg/天（天然）
维生素D，VitD 1.5μg/天 10μg/天
维生素E，VitE(以α—生育酚当量计) 5mg a—TE/天 150mg a—TE/天
维生素K，VitK 20μg/天 100μg/天
维生素B1，VitB1 0.5mg/天 20mg/天
维生素B2，VitB2 0.5mg/天 20mg/天
维生素PP 烟酸 5mg/天 15mg/天
烟酰胺 5mg/天 50mg/天
维生素B6，VitB6 0.5mg/天 10mg/天
叶酸 100μg/天 400μg/天
维生素B12，VitB12 1μg/天 10μg/天
泛酸 2mg/天 20mg/天
胆碱 150mg/天 1500mg/天
生物素 10μg/天 100μg/天
维生素C，VitC 30mg/天 500mg/天
表2
维生素、矿物质化合物名单
营养素
中文名称
英文名称
钙
醋酸钙
Calcium acetate
碳酸钙
Calcium carbonate
酪蛋白钙(酪朊钙)
Calcium caseinate
氯化钙
Calcium Chloride
柠檬酸钙
Calcium citrate
柠檬酸苹果酸钙
Calcium citrate malate
葡萄糖酸钙
Calcium Gluconate
乳酸钙
Calcium Lactate
苹果酸钙
Calcium malata
磷酸氢钙(二代磷酸钙)
Calcium monophosphate
(Calcium phosphate,Secondary)
磷酸二氢钙(一代磷酸钙)
Calcium phosphate,monobasic
(Calcium phosphate,Primary)
磷酸钙(正磷酸钙)
Calcium phosphates
硫酸钙
Calcium sulfate
抗坏血酸钙
Calcium—L—ascorbate
甘油磷酸钙
Calcium glycerol phosphate
镁
碳酸镁
Magnesium carbonate
氯化镁
Magnesium chloride
柠檬酸镁
Magnesium citrate
葡萄糖酸镁
Magnesium gluconate
乳酸镁
Magnesium lactate
磷酸氢镁
Magnesium phosphate,dibasic
磷酸镁
Magnesium phosphates
甘油磷酸镁
Magnesium glycerol phosphate
钾
碳酸钾
Potassium carbonate
磷酸氢二钾
Potassium phosphate dibasic
氯化钾
Potassium chloride
柠檬酸钾
Potassium citrate
葡萄糖酸钾
Potassium gluconate
乳酸钾
Potassium lactate
硫酸钾
Potassium Sulphate
甘油磷酸钾
Potassium glycerol phosphate
锰
硫酸锰
Manganese sulphate
葡萄糖酸锰
Manganese gluconate
氯化锰
Manganese chloride
柠檬酸锰
Manganese citrate
甘油磷酸锰
Manganese glycerol phosphate
钼
钼酸铵
Ammonium Molybdate
钼酸钠
Sodium Molybdate Dihydrate
铁
柠檬酸铁铵
Ferric ammonium citrate
氯化铁
Ferric chloride
柠檬酸铁
Ferric citrate
碳酸亚铁
Ferric carbonate
柠檬酸亚铁
Ferrous citrate
富马酸亚铁
Ferrous fumarate
葡萄糖酸亚铁
Ferrous gluconate
硫酸亚铁
Ferrous sulfate
乳酸亚铁
Ferrous lactate
血红素铁（铁卟啉）
Heme iron(Ferrous porphyrin)
氯化高铁血红素
Hemin (ferriheme)
琥珀酸亚铁
Ferrous succinate
焦磷酸铁
(正磷酸铁)
Ferric pyrophosphate
锌
醋酸锌
Zinc acetate
碳酸锌
Zinc carbonate
氯化锌
Zinc chloride
柠檬酸锌
Zinc citrate
葡萄糖酸锌
Zinc gluconate
乳酸锌
Zinc lactate
硫酸锌
Zinc sulfate
氧化锌
Zinc oxide
硒
硒化卡拉胶
Selenium carrageenan
半胱氨酸硒
Selenium cysteine
富硒啤酒酵母
Selenium—rich yeast
硒酸钠
Sodium selenate
亚硒酸钠
Sodium selenite
硒代甲硫氨酸
selenomethionine
铬
三氯化铬
Chromium trichloride
烟酸铬
Chromium nicotinate
吡啶甲酸铬
Chromium picolinate
铬酵母
Chromium yeast
铜
碳酸铜
Copper carbonate
柠檬酸铜
Copper citrate
葡萄糖酸铜
Copper gluconate
硫酸铜
Copper sulfate
维生素A
全反式视黄醇
All trans Retinol
维生素A 醋酸酯
Vitamin A acetate
维生素A 棕榈酸酯
Retinyl palmitate
β—胡萝卜素
All trans beta—Carotene
维生素D
维生素D2（麦角钙化醇）
Vitamin D2
维生素D3（胆钙化醇）
Vitamin D3
维生素B1
盐酸硫胺素
Thiamin hydrochloride
硝酸硫胺素
Thiamin mononitrate
维生素B2
核黄素
Riboflavin
核黄素—5’—磷酸钠
Riboflavin—5’—phosphate,sodium
维生素B6
盐酸吡哆醇
Pyridoxine hydrochloride
5’—磷酸吡哆醇
Pyridoxine 5’—phosphate
维生素B12
氰钴胺素
Cyanocobalamin
(Vitamin B12)
羟钴胺素
Hydroxocobalamin
烟酸
烟酸（尼克酸）
Nicotinic acid
烟酰胺
Nicotinamide
叶酸
蝶酰谷氨酸（叶酸）
Pteroylmonoglutamic acid
(Folic Acid)
生物素
D—生物素
D—biotin
胆碱
氯化胆碱
Choline chloride
酒石酸氢胆碱
Choline bitartrate
维生素C
L—抗坏血酸
L—ascorbic acid
抗坏血酸—6—棕榈酸盐
Ascorbyl palmitate
抗坏血酸钙
Calcium—L—ascorbate
抗坏血酸钾
Potassium—L—ascorbate
抗坏血酸钠
Sodium—L—ascorbate
维生素K
维生素K1
(叶绿醌、植物甲萘醌)
Vitamin K1
(Phytonadione)
甲萘醌维生素K2
Vitamin K2
(Menaquinones)
泛酸
泛酸
Pantothenic Acid
泛酸钙
Calcium pantothenate
D—泛醇
D—panthenol
D—泛酸钠
D—pantothenate,sodium
D—泛酸钙
D—pantothenate,calcium
维生素E
D—α—生育酚
D—alpha—tocopherol
DL—α—生育酚
DL—alpha—tocopherol
DL—α—生育酚醋酸酯
DL—alpha tocopheryl acetate
混合生育酚
Mixed tocopherols
天然维生素E（D—α—生育酚醋酸酯）
D—alpha—tocopheryl acetate
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中国人民银行、中国银行业监督管理委员会关于做好汶川地震灾区农村居民住房重建信贷服务工作的指导意见
中国人民银行 中国银行业监督管理委员会
中国人民银行 中国银行业监督管理委员会关于做好汶川地震灾区农村居民住房重建信贷服务工作的指导意见
银发〔2008〕304号
中国人民银行上海总部，各分行、营业管理部，各省会（首府）城市中心支行、副省级城市中心支行，各银监局，各政策性银行、国有商业银行、股份制商业银行、中国邮政储蓄银行：
为进一步贯彻落实《国务院关于支持汶川地震灾后恢复重建政策措施的意见》（国发〔2008〕21号），加快灾区农村居民住房重建（以下简称农房重建）步伐，现就做好农房重建的信贷服务工作提出以下指导意见：
一、农房重建是灾后重建的重要组成部分，关系到解决受灾群众的基本生活困难和灾区稳定大局。各金融机构要按照商业可持续原则，以真正支农惠农为出发点，采取切实可行的办法，努力改善金融服务水平，大力支持灾区农户重建住房。
二、金融机构应根据当地人民政府制定的农房重建计划，深入了解农户家庭收入状况和农房重建贷款需求等情况，具体设计贷款方案。受灾地区没有机构网点或机构网点较少的金融机构，可采取委托农村信用社发放贷款、开办协议存款、组织银（社）团贷款或者跨地区发放贷款业务等方式，积极支持灾区农户重建住房。
三、金融机构应以现有小额贷款管理机制为基础，结合灾区实际情况，因地制宜，积极创新信贷产品，优化贷款流程，简化审批手续，缩短审批时间，以进一步便利农户贷款，满足受灾群众的资金需求。
四、金融机构应与每个农户充分协商，按照收益覆盖成本和风险的原则，着重考虑农户灾前收入水平、家庭劳动能力、未来收入预期、有效担保状况及财政贴息等因素，自主确定农房重建贷款的额度、利率、期限及偿还方式。其中，对于有地方人民政府出资设立的担保公司（或担保基金）提供全额担保以及借款人提供完全符合银行要求的抵押物、质物的农房重建贷款，其贷款利率下限可按贷款基准利率的0.6倍执行，具体利率水平由金融机构根据风险管理原则自主确定。
鼓励金融机构根据农户收入状况与特点，提供灵活多样的贷款偿还方式，减轻农户前3年的本金偿还压力。
五、金融机构应根据当地财政支持农房建设的具体情况，建立正向激励和约束机制，引导农户积极履行信贷合同。
六、农房重建贷款可采取信用贷款和担保贷款方式发放。金融机构应紧密联系各级人民政府，积极创新贷款担保方式，落实合法有效的担保，完善风险补偿机制。
金融机构可接受农户提供的资产抵押、质押、保证、农户联保等多种形式的担保。
鼓励金融机构与灾区当地人民政府、对口援助地人民政府协商建立贷款担保机制。贷款损失可按适当比例由金融机构与担保公司（或担保基金）分别承担，担保放大倍数应根据贷款条件、贷款覆盖范围、贷款风险水平和损失分担比例合理确定。
七、农房重建贷款应在财政补助资金、农户自筹资金已经到位并投入建房后，根据建房工程进度和实际资金需要发放。金融机构应加强贷款管理，对农房重建贷款实行专户管理、商业运作、分类核算、分别考核。要严格落实“三查”制度，强化贷款质量的评价分析和后续监测，确保贷款资金用于农房重建，切实防范金融风险和道德风险。
八、金融机构应结合农房重建贷款业务特点，合理确定与信贷条件、利率水平相适应的预期违约率、损失率，建立相应的问责和免责机制，加强对贷款的风险管理。
九、金融机构应积极通过多种渠道筹措信贷资金，除吸收存款、系统内调剂外，还应积极通过银行间市场、开办协议存款等多种渠道融通资金，以增强贷款能力。
十、农村信用社发放灾区农房重建贷款出现资金不足的，人民银行将根据实际需要适当安排增加支农再贷款予以支持，支农再贷款可以跨年度使用，并实行优惠利率，具体事宜按照《中国人民银行关于汶川地震灾区支农再贷款实行优惠利率的通知》（银发〔2008〕234号）执行。
十一、金融机构要高度重视受灾群众住房特别是越冬住房的建设，主动为农户提供金融咨询服务，向农户普及金融知识，帮助农户区分商业贷款和政府补助，使农户能根据自身实际情况合理确定重建住房时机及资金预算，制定适合的还款计划，避免过度负债而陷入困境。
十二、灾区人民银行各分支行、银监局要从维护社会稳定和金融稳定的高度出发，切实加强与当地人民政府相关部门的协调，指导、督促当地各金融机构制定具体管理办法，加强农房重建贷款数据统计和信息归集整理，认真做好舆情监测分析，及时反映相关工作中的新情况、新问题。
请中国人民银行上海总部，各分行、营业管理部、省会（首府）城市中心支行，各省（自治区、直辖市）银监局将本通知联合转发至辖区内城市商业银行、农村商业银行、农村合作银行及城乡信用社。
二〇〇八年十月二十二日
