卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知
卫生部
卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知
卫监督发〔2012〕25号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
现将我部制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》和《放射卫生专家库管理办法》印发给你们，请遵照执行。
各级卫生行政部门要按照法律法规的要求和职责分工，切实加强领导，做好放射卫生技术服务机构的监督管理、医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查和放射卫生技术评审专家管理工作。
卫生部负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）、放射防护器材和含放射性产品检测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。指定卫生部卫生监督中心负责受理、资料审查、现场考核、评审意见汇总上报工作；中国疾病预防控制中心负责技术审查和技术考核工作。
省级卫生行政部门负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）、放射卫生防护检测和个人剂量监测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。
附件：1.放射卫生技术服务机构管理办法.doc
2.放射诊疗建设项目卫生审查管理规定.doc
3.放射卫生技术评审专家库管理办法.doc
二○一二年四月十二日
放射卫生技术服务机构管理办法
第一章 总则
第一条 为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条 本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条 从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条 卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条 放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章 申请与受理
第六条 申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：
（一）具有法人资格或法人授权资格；
（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；
（三）能独立开展相应的技术服务工作；
（四）岗位设置合理，职责明确；
（五）有完善的质量管理控制体系。
第七条 放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：
（一）基本条件。
1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。
2．申请放射防护器材和含放射性产品检测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于2人，中级以上技术职称的人数不少于总数的40%，技术人员总数不少于7人。
3．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于3人，技术人员总数不少于5人。
4．申请放射卫生防护检测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于2人，技术人员总数不少于5人。
5．申请个人剂量监测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生技术人员总数不少于3人。
省级卫生行政部门在其批准权限内可根据实际情况细化具体条件。
第八条 放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1。
第九条 放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求：
（一）检测实验室具有良好的内务管理，整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盗、控制进入等安全设备及相关措施；
（二）有质量管理体系文件，并严格按照文件开展质量控制工作；
（三）放射性物质检测场所，应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的记录；
（四）检测方法采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件；
（五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序；
（六）放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按照有关规定处理。处理非密封型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染；
（七）原始记录和检测报告应当按照各自的要求，包含有足够的信息，并且按照有关规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
第十条 卫生部负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：
（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）；
（二）放射防护器材和含放射性产品检测。
第十一条 省级卫生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：
（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）；
（二）放射卫生防护检测；
（三）个人剂量监测。
第十二条 申请从事放射卫生技术服务的机构应当向卫生行政部门提交以下材料：
（一）放射卫生技术服务机构资质审定申请表；
（二）法人资格证明材料（复印件）；
（三）申请单位简介；
（四）质量管理手册和程序文件目录；
（五）专业技术人员情况一览表；
（六）专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核证明（复印件）；
（七）相关仪器设备清单；
（八）工作场所使用证明（房屋产权证明复印件或租赁合同复印件）；
（九）计量认证合格证书（复印件）。
放射卫生技术服务机构资质审定申请表、专业技术人员情况一览表与相关仪器设备清单等放射卫生技术服务机构资质审定申请材料的样式见附件2。
第十三条 卫生行政部门自接受申请之日起5日内作出是否受理的决定。
对符合受理要求的，卫生行政部门出具“行政许可申请受理通知书”。受理通知书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
对不符合受理要求的，卫生行政部门出具“行政许可申请不予受理决定书”。不予受理决定书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
申请材料不齐全或不符合法定形式的，卫生行政部门出具“申请材料补正通知书”，一次性告知申请单位需要补正的全部内容。“申请材料补正通知书”一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
第三章 技术评审
第十四条 卫生行政部门受理申请后，组织技术评审专家组进行技术评审。
卫生部组织的技术评审专家组由国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的5或7名专家组成；省级卫生行政部门组织的技术评审专家组由省级或国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的3或5名专家组成。技术评审专家组的专业组成应当能够满足技术评审的需要。
第十五条 卫生行政部门应当指定1名技术评审专家组成员担任组长，负责主持技术评审工作，在技术上对技术评审工作负总责。技术评审专家组应当按照技术评审要求（附件3）、技术评审项目和判定标准（附件4）开展评审工作。
评审结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。
技术评审专家组应当在技术评审结束后5日内将技术评审报告提交卫生行政部门。
第十六条 技术评审结论为“建议整改后通过”和“建议整改后现场复核”的，申请单位应当自接到整改意见通知书（附件5）之日起3个月内，按照整改意见进行整改，并向卫生行政部门提交整改报告。
第十七条 卫生行政部门在接到整改报告之日起20日内完成资料复核或现场复核。资料复核和现场复核由原技术评审专家组成员完成，并作出复核结论。
第十八条 申请单位在评审过程中存在弄虚作假和其他违纪违法行为的，卫生行政部门不予核发资质证书。
第四章 审核和批准
第十九条 卫生行政部门应当自收到技术评审专家组技术评审报告之日起20日内，作出是否批准的决定。
对符合条件的，应当作出准予行政许可的书面决定。
对不符合条件的，应当作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
第二十条 申请单位凭受理通知书、申请单位介绍信和领取人身份证件领取资质证书。
第五章 变更与延续
第二十一条 放射卫生技术服务机构名称、法定代表人（负责人）或机构地址（路名、路牌）发生改变的，可以向原发证机关提出变更申请，并提交下列材料：
（一） 放射卫生技术服务机构资质变更申请表（附件6）；
（二）公安或工商部门出具的变更情况证明材料，或者单位主管（上级）部门出具的任命决定等证明文件（复印件）；
（三）放射卫生技术服务机构资质证书原件。
放射卫生技术服务机构变更其他核准项目的，需重新申请资质审定。
第二十二条 放射卫生技术服务机构资质证书有效期为4年，在有效期届满30日前的3个月内向原发证机关提出延续申请。延续申请需提交下列材料：
（一）放射卫生技术服务机构资质延续申请表（附件7）；
（二）法人资格证明材料（复印件）；
（三）放射卫生技术服务机构资质证书原件；
（四）取得放射卫生技术服务机构资质证书4年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告；
（五）质量管理手册和程序文件目录；
（六）专业技术人员情况一览表；
（七）相关仪器设备清单；
（八）计量认证合格证书（复印件）。
第二十三条 卫生行政部门受理变更、延续申请后，应当在20日内进行审查。对符合条件的，作出准予变更、延续的决定，换发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号。
第二十四条 遗失放射卫生技术服务机构资质证书的，应当向原发证机关提出补发申请，并提供登载遗失声明的省级以上报刊。补发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，有效期限不变。
第六章 监督管理
第二十五条 开展个人剂量监测工作的技术服务机构，应当向省级卫生行政部门报送监测结果。
第二十六条 放射卫生技术服务机构可以跨地域开展相应工作，但应当向服务单位所在地省级卫生行政部门备案，并接受其监督检查。跨地域开展个人剂量监测服务的，监测结果报服务单位所在地省级卫生行政部门。
第二十七条 放射卫生技术服务机构资质证书（附件8）不得涂改、出租、出借、倒卖或者以其他任何形式非法转让。
第二十八条 放射卫生技术服务机构在年度内未开展技术服务工作的，年检不予通过。
第二十九条 放射卫生技术服务机构违反本办法有关规定的，由县级以上卫生行政部门按照国家有关法律法规及相关规定处理。
第七章 附则
第三十条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级、乙级）中包含放射卫生防护检测项目和（或）个人剂量监测项目的，不必再单独申请放射卫生防护检测资质和（或）个人剂量监测资质。
第三十一条 本办法由卫生部负责解释。
第三十二条 本办法自发布之日起施行。
附件：1.放射卫生技术服务机构仪器设备条件
2.放射卫生技术服务机构资质审定申请表（样式）
3.技术评审要求
4.技术评审项目和判定标准
5.整改意见通知书（样式）
6.放射卫生技术服务机构资质变更申请表
7.放射卫生技术服务机构资质延续申请表
8.放射卫生技术服务机构资质证书（样式）
附件1
放射卫生技术服务机构仪器设备条件
项目名称 仪器设备
放射诊疗设备性能检测 诊断X射线机设备性能检测(不包括CT机、DSA、乳腺摄影)* X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏（kVp）测量仪
性能检测模体/工具
CR、DR性能检测* X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏（kVp）测量仪
性能检测模体
X射线CT机设备性能检测* CT剂量仪/专用电离室
性能检测模体
头部剂量模体
体部剂量模体
X射线数字减影装置设备性能检测（DSA）* X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏（kVp）测量仪
DSA性能检测模体
X射线质控检测工具
乳腺摄影机设备性能检测* 乳腺摄影剂量仪
数字式乳腺X射线曝光时间测量仪
乳腺X射线kVp测量仪
乳腺摄影性能检测模体
钴-60治疗机、后装治疗机等设备性能检测* 放疗剂量仪/电离室
标准充水模体
热释光测量装置
医用加速器设备性能检测* 放疗剂量仪/电离室
扫描水箱(甲级应具备三维扫描水箱)
其它相关检测设备
γ刀与X刀设备性能检测* 放疗剂量仪
灵敏体积小于0.1cm3的电离室
专用模体
低感光度胶片
胶片扫描仪和专用分析软件
核医学设备(SPECT 、PET、γ照相机)性能检测* SPECT性能测试模体
PET性能测试模体
项目名称 设备名称
放射诊疗场所检测 放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）* X、γ射线测量仪
环境X、γ剂量率仪
中子剂量仪
核医学工作场所放射防护检测* X、γ射线测量仪
环境X、γ剂量率仪
α、β表面污染监测仪
空气取样装置
低本底α、β测量仪
个人剂量监测 X、γ、β外照射个人剂量监测* 热释光剂量仪或其他测读装置
热释光剂量计或其他剂量计元件
退火装置或其他测读附属装置
数据处理计算机系统
剂量计元件照射系统（可共享）
中子个人剂量监测 中子个人剂量监测元件（径迹片）
显微镜或其他测读装置
水浴锅及其他蚀刻装置
数据处理计算机系统
或者具有：
热释光剂量仪
中子个人剂量监测用热释光剂量计
退火装置
数据处理计算机系统
内照射个人剂量监测 体外测量谱仪（可共享）
低本底α、β测量仪
低本底α能谱仪（可共享）
低本底液闪测量仪（可共享）
样品灰化等处理装置
内照射监测必需的其他仪器
项目名称 仪器设备
放射防护器材和含放射性产品检测 放射防护器材检测 专用X射线机
X射线剂量仪
标准铅片
分光光度计
铅玻璃检测箱
测厚仪
硬度计
拉力计
含放射性产品检测 空气取样装置
低本底α、β测量仪
γ能谱仪
环境X、γ剂量率仪
灰化装置
固体径迹探测元件
元件测读装置
氡测量仪
说明：
（1） 项目名称后带*者为重点检测项目；
（2） 申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，应具备80%以上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展γ刀、X刀与PET（含PET-CT）检测的设备条件；
（3） 申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，省级卫生行政部门可根据实际情况规定仪器设备条件。
附件2
放射卫生技术服务机构资质审定申请表
（样式）
申请机构名称：
（公章）
法定代表人：
填表日期： 年 月 日
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1．本申请表由申请放射卫生技术服务资质的机构填写后报卫生行政部门。
2．填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印。
3．单位名称、地址等项目要填写全称。
4．“单位性质”一栏填写“国有”、“集体”、“民营”、“个体”等。
5．申请资料一式二份，并提供电子版1份。
6．所有申请资料应逐页加盖申请单位公章（可以是骑缝章）。
放射卫生技术服务机构资质审定申请表
申请机构名称 单位性质
申请机构地址 电话 传真
邮政编码 电子邮箱
法定代表人 职务
联系人 职务 电话
放射卫生
技术服务
范围及
资质等级 （一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（ ）
1.甲级资质□
2.乙级资质□
（二）放射防护器材和含放射性产品检测（ ）
1.放射防护器材检测□
2.含放射性产品检测□
（三）放射卫生防护检测（ ）
（四）个人剂量监测（ ）
备注：在（ ）或□中打勾
资料清单 （一）法人资格证明材料（复印件）；
（二）申请单位简介；
（三）质量管理手册和程序文件目录；
（四）专业技术人员情况一览表；
（五）专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核合格证明（复印件）；
（六）相关仪器设备清单；
（七）工作场地使用证明（房屋产权房产证明复印件或租赁合同复印件）；
（八）计量认证合格证书（复印件）。
申请机构法定代表人： 申请机构：
（签章） （公章）
年 月 日 年 月 日
专业技术人员情况一览表
序号 姓名 性别 出生年月 职称/职务 从事专业 专业工作年限
相关仪器设备清单
序号 仪器设备名称 型号 计量检定
（校准）有效期 生产
厂家 用途 数量 状态
附件3
技术评审要求
一、程序和要求
（一）考核样品的交接。技术评审专家组到达申请单位后，及时与申请单位进行考核样品的交接工作，办理交接手续。
（二）召开现场考核会议。参加会议人员包括技术评审专家组成员、卫生行政部门工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由技术评审专家组组长主持，会议程序及内容如下：
1．介绍技术评审专家组成员和分工；
2．宣布现场考核日程安排和应遵循的原则；
3．申请单位介绍基本情况和资质审定准备工作情况。
（三）书面考试。参加书面考试的人员包括管理人员、评价人员、检测人员，参加考试人数不应少于以上人员总数的80%。考试方式为开卷考试，考试时间为120分钟。
（四）口试。由技术评审专家组从参加书面考试的专业技术人员中抽取2名专业技术人员参加口试。
（五）模拟评价。申请单位提交模拟评价报告不少于2份。
（六）检测能力考核。申请单位应组织检验检测人员独立完成样品的检测，并在48小时内提交检测报告。
（七）资料审查。由技术评审专家组按照分工分别对以下资料进行审查，并对审查情况进行记录：
1．申请单位的法人资格，专业技术人员聘用资格证明；
2．放射卫生质量管理体系文件；
3．原始记录及检测（监测）报告；
4．模拟评价报告书；
5．教育培训证明文件或记录；
6．应审查的其他资料。
（八）实验室考核内容。
1．仪器设备种类、数量、运行状态；
2．仪器设备计量检定、放置、标识、使用记录；
3．实验室环境及警示标识设置；
4．样品保管；
5．人员操作技能；
6．技术评审专家组认为需要考核的其他内容。
（九）召开技术评审会议。参加会议的人员包括技术评审专家组成员和卫生行政部门工作人员。会议由技术评审专家组组长主持，会议程序及内容如下：
1．技术评审专家组成员分别报告书面考试、资料审查、实验室考核、样品分析等结果，提出评估意见；
2．填写现场考核表，见附件4表1、表2；
3．按照审定标准作出评审结论并起草技术评审报告。
评审结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。
（十）召开现场考核反馈意见会议。参加会议的人员包括技术评审专家组成员、卫生行政部门工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由技术评审专家组组长主持，会议程序及内容如下：
1．技术评审专家组组长宣读拟定的技术评审报告；
2．技术评审专家指出存在的问题，提出整改建议；
3．申请单位负责人发言。
二、结果判定
1．每小项的技术评审结果为符合、基本符合、不符合、不适用；
2．带“*”号项为关键项，不带“*”号项为一般项；
3．结果判定标准见技术评审项目和判定标准（附件4表3及说明）。
附件4
技术评审项目和判定标准
表1 技术评审项目和内容（评价资质）
评审项目 序号 评审内容 符合 基本符合 不符合 不适用
组织机构及办公
场所 1. *法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料
2. 独立开展相应的技术服务工作
3. *固定的办公和实验场所
4. 相应的技术服务设施及环境
5. 评价、检测（检验）部门
6. 质量管理部门
7. 仪器设备管理
8. 后勤保障部门
9. 负责人任命文件
10. 技术负责人岗位职责
11. 质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人岗位职责
12. 质量监督员岗位职责
13. 评价、检测（检验）人员岗位职责
14. 授权签发人岗位职责
人员 15. 有与其申请项目相适应的专业技术人员和管理人员
16. 专业技术人员具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力
17. *甲级：技术负责人必须具有相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上
*乙级：技术负责人必须具有相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上
18. 技术负责人不得外聘，有上岗资质
19. 技术负责人职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明
20. *甲级：具有中级以上技术职称的专业人员不得少于专业技术人员总数的60%
*乙级：具有中级以上技术职称的专业人员不得少于3人
21. 甲级：具有高级技术职称者不得少于3人
乙级：具有高级技术职称者不得少于1人
22. *甲级：总人数不得少于10人
*乙级：总人数不得少于5人
23. *专业技术人员培训、考核证明材料
24. 专业技术人员现场考试人员比例达80%
25. *现场考试人员合格率达90%
26. 管理人员口试成绩合格
27. 专业技术人员口试成绩合格
仪器设备 28. *应具有开展项目需要的仪器设备（见附录1）；共享仪器提供合作协议或合同书
29. 仪器设备操作规程
30. 有固定的仪器放置场所
31. 仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度能满足工作需要，并能良好运行
32. *用于计量的检测仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验。
33. 主要仪器设备应建有档案，收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明的使用方法部分应当有中文译文。
检测工作 34. 检测方法应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件
35. 具备申报材料中提供的项目检测能力
36. 应为检验样品建立唯一识别系统和状态标识管理。应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序
37. 原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位。应按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存
38. 积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施。有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录
39. *考核样品检测结果在规定误差范围内
40. 检测操作规范、熟练
工作场所 41. 工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制定有放射防护管理制度
42. 放射性样品应与其他样品分开存放，专人保管。处理非密封放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染
43. 检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施
44. 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录
建设项目评价能力 45. 完成模拟预评价报告书与控制效果评价报告书各1份
46. *评价报告书中源项分析、防护措施等部分，要求分析全面、准确，防护措施符合放射防护原则
47. 评价报告书的委托协议书或合同
48. 控制效果评价报告书的检测原始记录
49. 评价报告书编制过程管理证明文件
50. 评价报告书格式与内容应符合有关规定的要求
质量管理 51. *质量管理手册
52. 程序性文件
53. 操作规程、作业指导书
54. 记录表格、报告
55. 文件受控制度
56. 技术负责人任命文件
57. 授权签字人任命文件
58. 设置有专职质量监督员和专职质量监督员的任命文件
59. *质量控制记录
60. 投诉记录
表2 技术评审项目和内容（检测/监测资质）
评审项目 序号 评审内容 符合 基本符合 不符合 不适用
组织机构及办公场所 1. *法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料
2. 独立开展相应的技术服务工作
3. *固定的办公和实验场所
4. 相应的技术服务设施及环境
5. 评价、检测（检验）部门
6. 质量管理部门
7. 仪器设备管理
8. 后勤保障部门
9. 负责人任命文件
10. 技术负责人岗位职责
11. 质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人岗位职责
12. 质量监督员岗位职责
13. 评价、检测（检验）人员岗位职责
14. 授权签发人岗位职责
人员 15. 有与其申请项目相适应的专业技术人员和管理人员
16. 专业技术人员具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力
17. 技术负责人不得外聘，有上岗资质
18. 技术负责人职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明
19. 放射防护器材和含放射性产品检测 *专业技术负责人必须具有高级专业技术职称，并从事相关专业工作5年以上。放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于2人，中级以上技术职称人数不少于总人数的40%，人员总数不少于7人
放射卫生防护检测 *专业技术负责人必须具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不得少于2人，人员总数不少于5人
个人
剂量
监测 *专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上。相关专业技术人员中，中级技术职称人数不少于1人，人员总数不少于3人
20. *专业技术人员培训、考核证明材料
21. 现场考试人员比例达80%
22. *现场考试人员合格率达90%
23. 专业技术人员口试成绩合格
仪器设备 24. *应具有开展项目需要的仪器设备（见附件1）；共享仪器提供合作协议或合同书
25. 仪器设备操作规程
26. 有固定的仪器放置场所
27. 仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行
28. *用于计量的检测仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验
29. 主要仪器设备应建有档案，收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明的使用方法部分应当有中文译文
检测工作 30. 检测方法应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件
31. 具备申报材料中提供的项目检测能力
32. 应为检验样品建立唯一识别系统和状态标识管理。应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序
33. 原始记录和检测报告规范，采用法定计量单位。按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存
34. 积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施。有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录
35. *考核样品检测结果在规定误差范围内
36. 检测操作规范、熟练
工作场所 37. 工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制定有放射防护管理制度
38. 放射性样品应与其他样品分开存放，专人保管。处理开放型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染
39. 检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施
40. 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录
质量管理 41. *质量管理手册
42. 程序性文件
43. 操作规程、作业指导书
44. 文件受控制度
45. 记录表格、报告
46. 技术负责人任命文件
47. 授权签字人任命文件
48. 设置有专（兼）职质量监督员的任命文件
49. *质量控制记录
50. 投诉记录
表3 评价资质判定标准
关键项 一般项 评价结论
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全市县域经济目标完成情况审核办法
江西省九江市人民政府
九办发[2002]10号
市委办公室 市政府办公室关于印发《全市县域经济目标完成情况审核办法》的通知
各县（市、区）委、人民政府，庐山管理局，九江、共青开发区，市委各部门，市直有关单位：
按照市委八届一次全会通过的《中共九江市委关于加快发展县域经济的决定》要求，从今年起实行县域经济目标完成情况审核制，重点审核财政收入、招商引资、工业园建设、民营经济、农业产业化、农民人均纯收入、城镇建设等指标。据此，市发展县域经济工作领导小组办公室在广泛调查研究的基础上，制定了《全市县域经济目标完成情况审核办法》。经市委、市政府研究同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
中共九江市委办公室
九江市人民政府办公室
2002年7月23日
全市县域经济目标完成情况审核办法
为加快县域经济发展，全面提升我市县域经济综合实力，根据九发［2002］5号《中共九江市委关于加快发展县域经济的决定》要求，从2002年起，对各县（市、区）县域经济目标完成情况实行审核制。为此，特制定本审核办法。
一、审核对象
各县（市、区），共12个单位。
二、审核内容及分值比重
主要审核七个方面内容：（1）财政收入。包括财政总收入、地方财政一般预算收入、入地方库工商税收。分值比重20%。（2）招商引资。包括实际引进境外资金、实际引进市外资金、实际引进500万元以上工业项目和1000万元以上非工业项目。分值比重20%。（3）工业园建设。包括工业园规划及基础设施建设、园区新上项目当年固定资产投资、园区企业运行情况。分值比重15%。（4）民营经济。包括当年新增户数、注册资本、民营经济纳税额、民营经济税收占地方财政收入的比重。分值比重10%。（5）农业产业化。包括粮棉之外农业主导产业基地规模、投资50万元以上加工型龙头企业实际年纳税额、年纳税20万元以上流通企业实际年纳税额。分值比重15%。（6）农民人均纯收入。重点是农民人均纯收入年增加额。分值比重10%。（7）城镇建设。包括编制县城详细规划、投入建设资金、经营城市、县城基础设施建设、市容市貌、重点集镇建设等。分值比重10%。
三、审核原则
1、突出重点、分类评比原则。指标设置宜粗不宜细，有分有合，突出特色。
2、程序简便、部门负责原则。尽可能量化指标，增强可比性和可操作性。由市发展县域经济工作领导小组办公室牵头，市有关部门具体负责审核。
3、实事求是、奖惩兑现原则。对弄虚作假的要严肃查处，并严格兑现奖惩。
四、审核方式及步骤
审核方式：采取自评自审与部门审核相结合，平时检查与年终审核相结合，现场审核与领导打分相结合的方式。
审核步骤：每年年初，由有关职能部门负责，依据市第八次党代会提出的目标任务，区别县（市、区）规模大小、基础强弱等，提出七个方面指标的计划任务数和单项审核办法，作为县域经济审核评分的依据。
年终审核分四步进行：
第一步：自评自审。各县（市、区）按照市发展县域经济工作领导小组的要求，对照审核的七个方面内容及指标，在科学统计的基础上，自评自审，填写自评表，写出自评报告，一并报送市发展县域经济工作领导小组办公室。
第二步：由市发展县域经济工作领导小组办公室牵头，组织市审计、监察、财政、统计、外资、合作、经贸委、工商、农办、建设、乡企等部门，采取分项审核的办法，年终对各县（市、区）目标完成情况进行审计核查。具体审核分工是：市财政局负责财政收入，
市外资办、市合作办负责招商引资，市乡企局负责工业园建设，市工商局负责民营经济，市农办负责农业产业化，市统计局负责农民人均纯收入，市建设局负责城镇建设，市委政研室、市审计局、市监察局、市经贸委等部门参与审核工作。要求挤出"水份"，核准基数，所有数据经部门审核、加盖部门公章后，才确认有效。
第三步：按照百分制和七项指标分值比重，由市发展县域经济工作领导小组办公室依据单项审核评分结果，给各县（市、区）综合汇总打分。
第四步：按照百分制计分，部门审核占50%，市领导实地检查打分占50%（领导实地检查打分办法另行制订），综合两者，排定最终名次。
五、奖惩
按照《中共九江市委关于加快发展县域经济的决定》要求，严格实行奖惩制度。今年完成县域经济七项指标任务总分80%以上的，视为完成任务；以后几年，视情况每年一定。对县域经济通过审核后名列前三名的县（市、区）党政主要负责人，市委、市政府将给予表彰，并发给一定数额的奖金；对每年没有完成指标任务的倒数第一名，实行黄牌警告；对连续两年没有完成指标任务且倒数第一名的县（市、区）党政主要负责人，实行免职或降职；把县域经济发展情况作为考察和评价县（市、区）党政主要领导政绩的重要内容，作为干部升降去留的主要依据。
附：（1）《财政收入审核办法》
（2）《招商引资审核办法》
（3）《工业园建设审核办法》
（4）《民营经济审核办法》
（5）《农业产业化审核办法》
（6）《农民人均纯收入审核办法》
（7）《城镇建设审核办法》
（一）财政收入审核办法
一、审核项目及分值
共三项：
财政总收入（30分）
地方财政一般预算收入（50分）
入地方库工商税收（20分）
二、评分标准
财政总收入、地方财政一般预算收入两个指标分县（市、区）按市下达任务进行审核，对完成任务的，分别得满分30分和50分；对未完成任务的，则按完成比例得分。入地方库工商税收增幅达到15%的，得满分20分；未达到的，按比例得分；负增长的，不得分。
（1）加分：对实际完成财政总收入、地方财政一般预算收入、入地方库工商税收
比上年增长比例的前三名分别加5分、4分、3分。
（2）减分：对实际完成财政总收入、地方财政一般预算收入出现负增长的，按出现负增长的前三名进行减分，分别减5分、4分、3分。
三、审核办法
年终，根据各县（市、区）上报财政总收入、地方财政一般预算收入数字，对照由各县（市、区）国库、国税、地税、财政四家盖章的国库报表，按税种逐项进行审核，并按核实后的完成数进行审核评分。对发现多报、虚报等不实现象的，除一次性扣减10分外，每虚报一个百分点另扣1分，直至扣完单项分为止。
根据各县（市、区）分值、加分和减分，计算出各地财政收入单项得分。
（二）招商引资审核办法
一、审核项目及分值
共三项：
1、实际引进境外资金（25分）
2、实际引进市外资金（25分）
3、实际引进500万元以上工业项目和1000万元以上非工业项目（50分）
二、评分标准
（一）完成市里下达的实际引进境外资金、市外资金两项指标全年计划数，分别计基础分25分。每超过10个百分点加2.5分；未完成的，每差10个百分点扣2.5分。
（二）完成市里下达的实际进资在500万元以上工业项目和1000万元以上非工业项目（不含房地产项目）计划数，计基础分50分。每超过1个工业项目加10分、非工业项目加5分。未完成计划数的，工业项目每差1个扣10分、非工业项目每差一个扣5分。
（三）当年县（市、区）工业园新增实际进资在300万元以上的项目5个或当年工业园新增招商引资项目实际进资总额达到2000万元以上的加10分。
（四）凡当年引进的单个项目当年纳税30万元以上的，每个项目加10分。
三、审核办法
（一）年终，各县（市、区）引进的外、内资项目分别向市外资办、市合作办申报，市外资办、市合作办逐个进行审核。审核内容包括：批准证书、营业执照、经营地址、经营项目、经营状况及有关审核的票据。
（二）招商引资项目审核全过程向社会公开。审核结果必须加盖审核牵头单位公章，并由一把手签名后上报市委、市政府。
（三）引进项目的实际进资是指已经到位的资产（含土地、厂房、机械设备、原材料、到位资金等）。实际进资的确认，以审计部门负责提出报告的数据为准。重点对年度实际进资在500万以上工业项目和1000万元以上非工业项目进行审核。对房地产项目按实际进资的50%比例折算任务。
（四）所有列入审核的项目，都由各县（市、区）先自行审核，加盖政府公章，并向社会公开后上报市外资办、市合作办。上报时间截止当年12月31日零点之前。凡在审核中弄虚作假，提供虚假依据的，每虚报一项扣5分，并按核实后的完成数进行审核评分。
根据经审核的各县（市、区）分值、加分、减分，计算出各地招商引资单项得分。
四、各县（市、区）引进市外资金、境外资金、500万元以上工业项目和1000万元以上非工业项目计划
县(市、区)引进市外资金(万元)引进境外资金(万美元)
引进500万元以上工业项目数
引进1000万元以上非工业项目数
浔阳区25000 100 55
庐山区27000 300 77
九江县29000 100 77
瑞昌市23000 4000 77
武宁县21000 150 55
修水县29000 150 55
永修县31000 1000 77
德安县22000 100 77
星子县21000 100 55
都昌县27000 100 55
湖口县21000 100 55
彭泽县24000 100 55
注：永修县引进外资1000万美元含星火工业园500万美元、云山工业园400万美元。
（三）工业园建设审核办法
一、审核项目及分值
共三项：
1、工业园规划及基础设施建设（30分）
2、园区新上项目当年固定资产投资（40分）
3、园区企业运行情况（30分）
二、评分标准
1、总体规划面积不少于2000亩，有规划图和详规，做到高起点规划、高起点布局，并与城镇新区建设相结合，为10分；规划2000亩以下的，不得分。首期开发500亩，并做到"三通一平"，为20分；开发少于200亩的，不得分；其余按比例得分。
2、园区新上项目当年固定资产投资2000万，并有50%资金的项目投产，得30分；没有达到的，每少100万元扣1.5分；超过2000万的，超过额最多的为第一名，加10分，其余的按超过额占第一名超过额的比例加分。
3、园区企业全年实现工业增加值总计、园区企业全年实现利润总计、园区企业全年实际上交税收总计分别为10分；按对各县（市、区）三个指标审核数排序分别给分，第1至第8位依次给10-3分，第9位以后视情给2-0分。
三、审核办法
1、每个县（市、区）只审核一个工业园，以各地推荐的工业园为准。
2、投资额以银行凭证、正式发票等为依据；园区企业全年上交税收以当地国税、地税实际入库数为准；园区内企业工业增加值、利润以当地统计部门数字为准；
3、本审核办法中的各项审核指标不包括工业园所依托的母体企业的数字；
4、本审核办法中所称"园区企业"均指园区内年销售收入100万元以上的工业企业。
（四）民营经济审核办法
一、审核项目及分值
共四项：
1、当年新增户数（20分）；
2、注册资本（20分）；
3、民营经济纳税额（40分）；
4、民营经济税收占地方财政收入的比重（20分）。
二、评分标准
1、当年新发展民营企业户数、注册资本均按照15%递增，凡达到15%增长率得15分；每增（减）一个百分点加（减）0.5分；20分封顶，负增长为0分。
2、民营经济纳税额增长20%得30分；每增（减）一个百分点加（减）0.5分；40分封顶，负增长为0分。
3、民营经济税收占地方财政收入的比重达35%得15分；每增（减）一个百分点加（减）0.5分；20分封顶，负增长为0分。
三、审核办法
1、民营企业增长户数、注册资本均以当地工商局台帐为准；
2、税收以当地税务部门报表为准；
3、民营经济税收占地方财政收入的比重以当地财政部门数据为准。
（五）农业产业化审核办法
一、审核项目及分值
共三项：
1、粮棉之外的农业主导产业基地规模（20分）
2、投资50万元以上加工型龙头企业实际年纳税额（40分）
3、年纳税20万元以上流通型龙头企业实际年纳税额（40分）
二、评分标准
1、各县（市、区）自报一个主导产业（超过本县粮食或棉花产业中上年产值最高的，以统计局提供的数据为准），报不出的，扣5分；其当年产值超过（少于）本县粮食或棉花产业中上年产值最高的，按每超过（少于）10个百分点加（减）1分计，加（减）分以10分封顶。
2、自报1个2002年度新增投资50万元以上的加工型龙头企业，年纳税10万元以上，在此基础上按实际年纳税额每加（减）5万元加（减）1分，加（减）分以10分封顶。
3、自报1个流通型龙头企业（农村民间流通组织），年纳税20万元以上，在此基础上按实际年纳税额每加（减）5万元加（减）1分，加（减）分以10分封顶。
三、审核办法
1、各县（市、区）以最大规模的一个主导产业、年纳税最多的1家加工型龙头企业和1家流通型龙头企业（农村民间流通组织）作为审核对象。
2、审核采取现场察看和查阅税务部门台帐的形式进行。
四、审核说明
浔阳区"农业产业化"不列入审核范围。为了该项得分不空缺，采取以实际审核项目得分加权后的平均分解决，即以实际审核项目的单项得分乘以分值比重的值累加，再除以实际审核项目的分值比重，其结果作为该项得分。
（六）农民人均纯收入审核办法
一、审核项目及分值
农民人均纯收入年增加额（完成计划任务即100分）
二、制订农民人均纯收入年增加额的依据
1、城郊两区，农村非农收入较多，农民人均纯收入增加额定得较高，浔阳区300元，庐山区180元。
2、2001年农民人均纯收入高于2300元的永修、武宁两县保持全市增148元的平均水平。
3、2001年农民人均纯收入高于1962元低于2300元的德安、湖口、九江、瑞昌四地略高于全市平均水平，均定为150元。
4、2001年农民人均纯收入低于1962元的彭泽、都昌、星子发展步子要加快，所以定的指标高于全市平均水平，均为160元。
5、修水县是国家贫困县，作为特保，农民人均纯收入增加额定为145元，即全省平均水平。
三、审核办法
由市计委下达计划任务数，市统计局以抽样调查的形式核定数据。审核评分以计划任务数的绝对值为准，每增(减)1元加(减)1分。
四、全市农民人均纯收入计划
县(市、区)2001年基数(元)2002年计划数(元)2002年增加额(元)
浔阳区 3452 3752 300
庐山区 2455 2635 180
九江县 2006 2156 150
修水县 1244 3891 45
武宁县 2294 2442 148
永修县 2451 2599 148
德安县 2071 2221 150
星子县 1462 1622 160
都昌县 1375 1535 160
彭泽县 1681 1841 160
瑞昌市 2082 2232 150
湖口县 2001 2151 150
（七）城镇建设审核办法
一、审核项目及分值
（一）编制县城详细规划（10分）
1、完成一个重点地段详细规划5分
2、完成两个重点地段详细规划10分
（二）投入县城建设资金（含社会投入；不含移民建镇、水利等国家政策性补助）（20分）
1、100万元--1000万元5分
2、1000万元--2000万元10分
3、2000万元--3000万元15分
4、3000万元以上20分
（三）经营城市（25分）
通过经营城市筹集资金
1、500万元5分
2、600-1000万元15分
3、1000万元以上25分
（四）县城基础设施建设（20分）
1、新增道路面积（包括广场）2万平方米以上10分
2、新增公共绿地面积1万平方米以上10分
（五）县城市容市貌（15分）
1、市容整洁、环境优美5分
2、无占道经营4分
3、无乱搭乱建3分
4、无垃圾死角3分
（六）重点集镇建设（10分）
投入基础设施建设
1、50万元-100万元5分
2、100万元以上10分
二、审核办法
（一）编制县城详细规划：以审查资料为主，县（市）政府批准一个重点地段详细规划为5分；批准两个为10分。
（二）投入县城建设资金：以审查资料为主，属政府投入的，看实际投资的凭证；属社会投入的，看投入凭证或工程决算单。
（三）经营城市：以审查资料为主，看财政预算外收入中土地出让的收入凭证；看出让合同及实际到位资金凭证。
（四）县城基础设施建设：查资料并结合现场，分别按新增道路、新增公共绿地的实际竣工决算为准。
（五）县城市容市貌：以看现场为主，发现问题则扣分。
（六）重点集镇建设：每个县（市）推荐一个中心镇作为审核对象，审核其基础设施建设投入（不含移民建镇、水利等国家政策性补助）。以审查资料为主，看投入凭证或工程决算单。
三、审核说明
浔阳区、庐山区"城镇建设"不列入审核范围。为了该项得分不空缺，采取以实际审核项目得分加权后的平均分解决，即以实际审核项目的单项得分乘以分值比重的值累加，再除以实际审核项目的分值比重，其结果作为该项得分。
